法律及規定

法律及法令:

序號 法例編號 法例名稱
1. 9月4日第7/89/M號法律 訂定規管廣告活動的一系列規則
2. 9月19日第58/90/M號法令 管制從事藥物專業及藥物業的活動
3. 9月19日第59/90/M號法令 訂定及管制在本澳使用藥品的登記事宜
4. 3月25日第20/91/M號法令 修訂九月十九日第58/90/M號法令若干條條文(從事藥物專業及藥物業活動)
5. 11月14日第53/94/M號法令 核准為從事中醫藥品之配制及貿易之場所發出准照之制度及運作條件
6. 7月10日第30/95/M號法令 訂定藥品廣告方面之法律制度
7. 7月19日第34/99/M號法令 規範麻醉品及精神科物質之買賣及合法使用
8. 第7/2003號法律 對外貿易法
9. 第21/2003號行政法規 修改規範從事藥物專業及藥物活動的九月十九日第58/90/M號法令
10. 第26/2003號行政法規 規範學歷審查
11. 第1/2009號行政法規 廢止九月十九日第58/90/M號法令有關開設新藥房的規定
12. 第17/2009號法律 禁止不法生產、販賣和吸食麻醉藥品及精神藥物
13. 第4/2014號法律 修改第17/2009號法律《禁止不法生產、販賣和吸食麻醉藥品及精神藥物》
14. 第3/2016號法律 修改第7/2003號法律《對外貿易法》
15. 第10/2016號法律 修改第17/2009號法律《禁止不法生產、販賣和吸食麻醉藥品及精神藥物》
16. 第28/2016號行政法規 嬰兒配方食品營養成分要求
17. 第10/2019號法律 修改第17/2009號法律《禁止不法生產、販賣和吸食麻醉藥品及精神藥物》
18. 第22/2020號法律 修改第17/2009號法律《禁止不法生產、販賣和吸食麻醉藥品及精神藥物》
19. 第10/2021號法律 修改第17/2009號法律《禁止不法生產、販賣和吸食麻醉藥品及精神藥物》


技術性指示:

序號 技術性指示編號 技術性指示內容
1. 第02/2000號 批准藥品入口前必須遞交之文件
2. 第02/2001號 進口牛源性藥品的規定
3. 第01/2003號 含維生素/或礦物質口服製劑的分類標準
4. 第01/2004號 中成藥及傳統藥物微生物限度標準
5. 第03/2004號 有關批發活動的規定
6. 第01/2005號 放射性藥品包裝的標籤規定
7. 第02/2005號 含有中藥材及/或天然藥用成份並施用於人體的產品分類標準
8. 第03/2005號 西藥包裝的標籤規定
9. 第04/2005號 中成藥及傳統藥物包裝的標籤規定


批示:

序號 批示編號 批示名稱
1. 第132/2001號行政長官批示 牛黃解毒片的進口規定
2. 第6/SS/2004號衛生局局長批示 禁止馬兜鈴科中藥材關木通、廣防己和青木香以及其製造、進口和銷售
3. 第120/2005號行政長官批示 生產及進口牛源性藥物的規定
4. 第70/2008號社會文化司司長批示 處方藥物及只供醫院使用之藥物清單
5. 第47/SS/2009號衛生局局長批示 批准人類血液制品進口前必須遞交之文件
6. 第09/SS/2012號衛生局局長批示 藥物生產質量管理規範(GMP)及藥物分銷質量管理規範(GDP)
7. 第10/SS/2013號衛生局局長批示 關於傳統藥物重金屬及有毒元素含量的上限
8. 第244/2015號行政長官批示 禁止任何同時含有皮質類固醇及非類固醇消炎止痛藥成分的藥物進口
9. 第487/2016號行政長官批示 給予進口許可權限的貨物名單
10. 第5/SS/2019號衛生局局長批示 澳門特別行政區所用中藥材表
11. 第04/SS/2021號衛生局局長批示 關於新藥進口須提交的文件的技術性指示